O společnosti SCTbio
SCTbio je biotechnologická firma specializující se na výrobu buněčných terapií a produkci virových vektorů. Vznikla v roce 2021 vyčleněním výrobní části z biotechnologické společnosti SOTIO, která vyvíjí nové metody léčby nádorových onemocnění. V čele SCTbio stojí zkušený manažerský tým, který pro SOTIO úspěšně realizoval řadu klinických studií fáze I-III v oblasti personalizovaných buněčných terapií. Ve svých moderních pražských laboratořích o rozloze 2 000 m2 nabízí kompletní služby pokrývající výrobu, testování a logistiku inovativních léčivých přípravků. SCTbio je součástí skupiny PPF. Další informace naleznete na www.sctbio.com.
Shrnutí pozice:
Hledáme proaktivního a spolehlivého člověka, který bude provádět rutinní testování meziproduktů a finálních produktů hodnocených léčivých přípravků buněčné a genové terapie vyráběných ve společnosti SCTbio. Dále bude provádět související činnnosti jako je zpracování výsledků a jejich zadávání do databází, práce s kvalitářským softwarem, testování a propouštění materiálu. Může se také podílet na vývoji, kvalifikaci a validaci analytických testovacích metod pro léčivé přípravky a bude se podílet na přípravě standardních operačních procedur (SOP) a dalších dokumentů na oddělení kontroly kvality.
Kvůli specifickému charakteru buněčných terapií ja často nutné beodkladné zpracování vzorků a tomu jsou přizpůsobeny pracovní směny.
Hlavní činnosti a odpovědnosti:
Provádí kontrolní testy vstupních surovin, meziproduktů a finálního léčivého přípravku podle standardních operačních postupů a zásad správné výrobní praxe. Může se jednat o produkty GMO II. kategorie.
Provádí záznamy o průběhu a výsledcích kontrolních testů do předpisové dokumentace a interního laboratorního systému.
Spolupracuje na optimalizacích kontrolních postupů a validačních studiích.
Podílí se na funkčním testování materiálů od schválených výrobců.
Kompetence, dovednosti a kvalifikace:
SŠ/VŠ biologického, chemického, biotechnologického zaměření nebo v příbuzných odvětvích.
Český jazyk a základní komunikativní znalost AJ.
Časová flexibilita, práce o víkendu / svátcích (nerovnoměrně rozložená pracovní doba).
Dobrá znalost práce na PC, znalost MS Word a MS Excel nutností.
Praktická zkušenost s PCR a cytometrií výhodou.
Schopnost pracovat samostatně i v týmu.
Pečlivost a smysl pro zodpovědnost.
Očkování proti žloutence typu B.